Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat pentru AFP că licențierea în ianuarie în Uniunea Europeană a vaccinului anti-Covid dezvoltat de AstraZeneca cu Universitatea din Oxford și care tocmai a fost aprobat în Marea Britanie, pare puțin probabilă.
Asociația a declarat într-o declarație de miercuri: „Sunt necesare mai multe informații științifice despre calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului pentru a crește acuratețea necesară pentru obținerea unei licențe de comercializare condiționată, iar acest lucru a fost solicitat companiei”
Agenția din Amsterdam a declarat pentru AFP că „nu a fost furnizată o autorizație oficială de introducere pe piață de către Agenția Europeană a Energiei” pentru vaccin, ceea ce înseamnă că nu a fost stabilită nicio cronologie în acest moment.
Directorul adjunct al EMA, Noel Wathyon, a declarat marți cotidianului belgian Het Nieuwsblad că un posibil mandat luna viitoare este „puțin probabil”.
„De asemenea, se preconizează că vor avea mai multe informații despre studiile clinice în curs din ianuarie”, a declarat miercuri Asociația Europeană.
Un purtător de cuvânt al AstraZeneca a declarat miercuri pentru AFP: „Putem confirma că am depus un dosar complet la Agenția Europeană pentru Medicamente în sprijinul unei cereri de autorizare condiționată de introducere pe piață a vaccinului AstraZeneca împotriva Covid-19”.
„AstraZeneca a furnizat date în mod continuu și va continua să colaboreze îndeaproape cu EMA pentru a sprijini lansarea procesului oficial de solicitare a licenței de comercializare condiționată”, a spus el.
Vaccinul AstraZeneca / Oxford este în prezent în curs de „revizuire continuă”, care este o procedură rapidă care permite EMA să revizuiască datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului atunci când sunt disponibile.
EMA a aprobat vaccinul Pfizer / BioNTech Covid-19 pe 21 decembrie, pentru care Comisia Europeană a dat imediat undă verde, iar pe 6 ianuarie ar trebui să ne judece modernitatea.
„Cititor lipsit de apologie. Maven de socializare. Iubitor de bere. Fanatic al mâncării. Avocat pentru zombi. Aficionat cu bacon. Practician web.”